Sanità. Malattie epatiche, Burra (Univ. Padova): “Dalla ricerca tre importanti svolte terapeutiche”

ROMA – Negli ultimi anni la ricerca scientifica ha ridefinito radicalmente l’orizzonte delle patologie del fegato, introducendo terapie innovative capaci di migliorare e salvare la vita di moltissimi pazienti. Per fare il punto sui grandi traguardi raggiunti e sulle sfide ancora aperte, a partire dalla necessità di intercettare le diagnosi tardive, la Dire, nell’ambito del XLVII Congresso Nazionale SIFO a Roma, ha intervistato Patrizia Burra, Professoressa Ordinaria di Gastroenterologia presso l’Università di Padova, Direttore Unità Operativa Complessa di Gastroenterologia dell’Azienda Ospedale Università di Padova.

LE TRE SVOLTE TERAPEUTICHE

Negli ultimi anni la ricerca ha trasformato profondamente l’orizzonte delle patologie epatiche. Quali sono i trattamenti che hanno cambiato o possono cambiare la vita dei pazienti? “Negli ultimi anni, la gestione delle malattie del fegato ha fatto registrare tre importanti svolte terapeutiche. La prima riguarda l’epatite C: l’arrivo dei nuovi farmaci tra il 2013 e il 2014 ha cambiato radicalmente lo scenario di questa infezione, riducendo in modo netto i ricoveri ospedalieri per le complicanze, la mortalità e persino l’incidenza dell’epatocarcinoma, uno dei tumori legati alla cirrosi. La seconda tematica riguarda l’epatite Delta. A distanza di oltre cinquant’anni dalla sua scoperta da parte del professor Mario Rizzetto, e dopo un’attesa di più di quarant’anni, abbiamo finalmente a disposizione un nuovo farmaco capace di ridurre l’attività del virus, facendolo scomparire nel 50-60% dei casi dopo un ciclo di cura di due o tre anni. Recenti dati dimostrano inoltre che la terapia può essere continuata anche oltre il termine originariamente stabilito dagli studi iniziali, ottenendo grandi risultati e migliorando le complicanze legate alla progressione della fibrosi. La terza malattia è la colangite biliare primitiva, una patologia autoimmune e considerata rara che colpisce soprattutto le donne tra i 45 e i 65 anni. Oltre a portare alla fibrosi epatica e alla cirrosi, compromette fortemente la qualità di vita a causa di un intenso prurito resistente ai farmaci tradizionali. Oggi abbiamo a disposizione un nuovo trattamento che affianca l’acido ursodesossicolico, offrendo una risposta fondamentale in quel 30-40% dei casi in cui quest’ultimo risulta insufficiente o non tollerato”.

IL NODO DELLA DIAGNOSI

Si parla spesso di diagnosi tardive nelle malattie epatiche, perché ancora oggi molte persone scoprono la malattia quando è già in fase avanzata? “Questo è un problema molto serio, che si è indubbiamente acuito dopo il periodo del Covid a causa di vari fattori che hanno limitato l’accesso alle cure. Prendendo ad esempio l’epatite C, come clinico dell’Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova, insieme alla Regione Veneto abbiamo avviato un’iniziativa per intercettare i pazienti che non sapevano di essere positivi. Il progetto ha previsto l’offerta di un test a chiunque accedesse all’ospedale: così facendo, abbiamo individuato una piccola percentuale, l’1%, che risultava positiva senza esserne a conoscenza, avviandola subito al trattamento. Se estendessimo questo modello a tutti gli ospedali e ai contesti a più alto rischio, come le carceri, i SerD per le dipendenze o persino i pronti soccorsi, dove l’utenza è estremamente eterogenea, potremmo far emergere quella fetta nascosta di popolazione che convive inconsapevolmente con un’infezione severa”.

EPATITE DELTA, BELTRAMINI (SAN MARTINO GENOVA): TEST HDV RNA IN LEA SVOLTA PER SCREENING

Dall’uso compassionevole all’attivazione rapida delle gare per garantire la continuità terapeutica, passando per l’importanza dei PDTA unici e dei test per l’epatite Delta inseriti nei LEA. Sono i temi al centro dell’intervista rilasciata alla Dire, nell’ambito del XLVII Congresso Nazionale SIFO a Roma, dalla dottoressa Sabrina Beltramini, Direttore della Farmacia dell’Azienda Ospedaliera Metropolitana – Plesso San Martino di Genova, che parla del ruolo cruciale del farmacista ospedaliero e della necessità di garantire equità, screening e accesso tempestivo alle cure su tutto il territorio nazionale.

BELTRAMI: “FARMACISTA OSPEDALIERO GARANZIA PER LA CONTINUITÀ TERAPEUTICA E LA TEMPESTIVITÀ DELLE CURE”

Dottoressa Beltramini, quanto è importante il ruolo del farmacista ospedaliero nel garantire un accesso che sia tempestivo ai trattamenti? “Il ruolo del farmacista è fondamentale non solo per garantire l’aderenza terapeutica e il successo delle cure, ma anche per gestire quelle patologie ancora orfane di trattamento. Grazie ai programmi di uso compassionevole forniti dalle aziende, possiamo intervenire tempestivamente per assicurare ai pazienti una terapia precoce. Inoltre, alla conclusione del periodo di uso compassionevole, dobbiamo attivare procedure di gara molto rapide per garantire la continuità terapeutica ai pazienti senza generare interruzioni”.

PERCORSI DI CURA OMOGENEI

L’ingresso di nuovi strumenti diagnostici e terapeutici richiede un’organizzazione efficace. Ma cosa dovrebbe fare il sistema sanitario per garantire un accesso sempre uniforme su tutto il territorio nazionale? “Senz’altro, per garantire un accesso equo su tutto il territorio nazionale è fondamentale condividere percorsi di cura omogenei per i pazienti di tutte le regioni. Spesso le realtà più piccole o meno strutturate incontrano difficoltà organizzative: per questo è essenziale disporre di PDTA (Percorsi Diagnostico Terapeutici Assistenziali) capaci di prendere in carico i pazienti allo stesso modo in ogni regione e per tutte le patologie”.

INSERIMENTO NEI LEA

L’inserimento del test HDV RNA nei LEA rappresenta un passo molto importante. Ma quali benefici potranno avere concretamente i cittadini? “I cittadini otterranno certamente dei grossi benefici, poiché l’inserimento di questo test nei LEA consentirà di agevolare la diagnosi di HDV. Dobbiamo considerare che il virus dell’epatite Delta viene veicolato da quello dell’epatite B: per questo è fondamentale che tutti i pazienti positivi all’HBV si sottopongano anche allo screening per l’epatite Delta e, laddove necessario, al test RNA, così da procedere con il trattamento, se necessario. Si tratta di un passaggio cruciale per garantire una copertura completa e puntare all’eradicazione del virus”.

MALATTIE EPATICHE, CORTESI (CESP): “INVESTIRE IN DIAGNOSI PRECOCE FRENA LE COMPLICANZE E TAGLIA I COSTI FUTURI”

La diagnosi tempestiva e l’accesso immediato alle terapie nelle malattie epatiche sono la chiave per garantire la sostenibilità della spesa sanitaria pubblica. Secondo gli esperti, l’esperienza dell’epatite C lo dimostra chiaramente ed è il modello da replicare per altre patologie epatiche croniche come HDV e PBC: intervenire prima che la patologia degeneri evita complicanze gravi e garantisce un ritorno sicuro sull’investimento iniziale nel medio periodo. Per saperne di più, la Dire, nell’ambito del XLVII Congresso Nazionale SIFO a Roma, ne ha parlato con Paolo Angelo Cortesi, Centro di Studio e Ricerca sulla Sanità Pubblica (CESP) e professore associato dell’Università degli Studi di Milano-Bicocca.

CORTESI: “L’EPATITE C È LA PROVA CHE CURARE PRIMA COSTA MENO: REPLICARE QUESTO MODELLO PER HDV E PBC”

Quando si valuta una terapia nelle malattie epatiche, quanto è importante considerare il valore che genera in termini di miglioramento della qualità di vita, riduzione delle complicanze e soprattutto e anche dei costi sanitari in futuro? “È estremamente importante, perché quando parliamo di malattie epatiche dobbiamo dividere tra una fase iniziale e una fase più avanzata. Quando la malattia diventa più avanzata, più grave, comporta costi aggiuntivi perché è più difficile da gestire, c’è un rischio maggiore per i pazienti in termini di mortalità, di complicanze, e c’è anche un rischio maggiore in termini di qualità di vita che va a peggiorare. Quindi è fondamentale riuscire a investire per mantenere la malattia nella sua fase precoce o, se possibile, anche eliminarla, come nel caso dell’epatite C”.

Guardando all’epatite C come ad uno degli esempi migliori di investimento sanitario ad alto rendimento, quali aspetti possono essere utili, secondo lei, ai decisori per affrontare le sfide poste da altre malattie anche epatiche croniche, come HDV e PBC? “Direi che l’epatite C può essere molto d’aiuto, perché condivide delle complicanze che possono scaturire se non viene gestita bene. L’epatite C ci ha mostrato come delle terapie efficaci, date in fasi precoci, hanno completamente eliminato queste problematiche: i pazienti riuscivano ad eliminare il virus, non sviluppavano più situazioni più complesse e mantenevano dei costi di gestione estremamente bassi e una qualità di vita molto alta. Quindi, per le altre tecnologie, che arrivano per altre condizioni epatiche, è questo il modello che va guardato per riuscire a replicarlo, valutando le nuove tecnologie proprio su questo punto di vista: riuscire a evitare questa insorgenza di stati e condizioni più gravi che comportano costi sanitari più gravi, qualità di vita più bassa per i pazienti e anche più complicanze e rischi”.

DOVE INVESTIRE

Screening, diagnosi precoce e accesso tempestivo alle cure richiedono risorse dedicate. Quali evidenze dimostrano che investire in questi percorsi sia più sostenibile? “L’epatite C, in questo senso, ci ha mostrato un esempio molto valido. Vale la pena investire in screening e in un’identificazione precoce quando abbiamo delle innovazioni e delle tecnologie che possono cambiare la prospettiva, il futuro di un paziente. L’epatite C ha fatto questo. Noi avevamo visto da studi come riuscire a screenare i pazienti, avendo a disposizione nuovi trattamenti, potesse essere un trattamento estremamente costo-efficace, che dava un ritorno di questo investimento. Ovviamente bisogna mettersi nell’ottica di fare un investimento iniziale ed aspettare il ritorno in un medio termine. E questa è un po’ la sfida che noi abbiamo nel capire dove andare a investire per mantenere il sistema sostenibile, riuscendo però ad ottenere maggiori risultati nel prossimo futuro”.
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